2026年1月20日，FSMA 204合規日期的到來，標志著美國食品安全法規的一個重要里程碑。自該日期起，食品行業的企業必須遵守新的可追溯性要求。

那么，什么是FSMA 204？它的合規要求是什么？接下來我們將詳細討論這些問題。

一、什么是FSMA 204？

FSMA，即《食品安全現代化法案》的縮寫，是美國食品藥品監督管理局（FDA）于2011年頒布的一項重要法律。而FSMA 204條款則是專門針對食品可追溯性，適用于在美國市場銷售的食品，包括國內和進口產品。2022年11月，FSMA 204的最終規定正式出臺。

二、FSMA 204的主要合規要求

FSMA 204條款要求食品供應鏈中的每個實體，從制造商到分銷商，都必須為特定食品維護詳細記錄，以確保在發生食品安全問題時能夠追溯。這樣一來，如果發生污染或產品召回，就可以更高效地采取相應措施，確保食品安全。

FSMA 204明確規定，乳制品、新鮮農產品、海鮮和即食食品等高風險食品必須納入可追溯體系。這些食品容易腐爛，有的可以直接食用，若發生污染或安全問題，可能對消費者健康造成嚴重影響，因此需要特別加強監管。

FSMA 204條款的關鍵要求

●可追溯性批號（TLC）：高風險食品必須分配一個唯一的TLC，該TLC在整個供應鏈中跟蹤產品。

●關鍵數據元素（KDEs）：企業必須為供應鏈的每個步驟維護關鍵信息的記錄，包括產品的原產地、加工、運輸和接收。

●關鍵追蹤事件（CTEs）：必須跟蹤和記錄諸如采摘、加工和運輸等事件，以確保透明度。

未能建立符合FSMA 204要求的可追溯性系統將產生嚴重后果。自2026年1月20日起，所有食品企業都必須遵守這一規定。若不及時采取行動，企業可能面臨監管處罰、產品召回，和企業聲譽的嚴重損害。

三、利用標簽和打碼方案實現食品可追溯性

FSMA 204對食品可追溯性提出了嚴格要求。而標簽和打碼方案是實現這一目標的關鍵。

通過在產品和包裝上標注批次號、條形碼或二維碼等標識符，企業可以建立清晰、完整的追溯鏈，以便在發生食品安全事件時迅速鎖定問題產品，有效控制風險。隨著合規日期的逼近，食品企業必須加速推進標簽和打碼系統的建設。

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